Implementierung automatisierter Lösungen für ISO 17025 in Power BI

Kategorie
Betrieb

Für wen gilt es?

Wir implementieren automatisierte Lösungen für Laboranalysen und -kontrollen auf Basis der Anforderungen von ISO 17025 innerhalb des Power BI-Ökosystems (Power Query, Power BI Desktop, Power BI Service, Power BI Report Builder).
Ziel ist es sicherzustellen, dass die Datenaufbereitung, Visualisierung, Berichterstattung, metrologische Rückführbarkeit, Darstellung der Unsicherheit, Entscheidungsregeln und interne Kontrollmechanismen konsequent gemäß den Abschnitten 7–8 der ISO 17025 (Prozessanforderungen, Ergebnisübermittlung, Kontrolle des Managementsystems) sowie den Labormethoden umgesetzt werden.
Dies ermöglicht die Automatisierung von X/R/IS-Kontrolldiagrammen, Zwischenprüfungen, Blindtests, Überwachung von Geräte-Bias/Drift sowie die Erstellung von Konformitätserklärungen direkt aus Power BI-Berichten.

Wann wird es benötigt?

Leistungsumfang

Datenarchitektur-Erstellung: Modellierung von Quellen (Dataverse/Excel/SharePoint/SQL), Entwurf des semantischen Modells, Dimensions–Fakten-Struktur, Kontrolle der Maßeinheiten und Transformationen (Power Query) gemäß ISO 17025, Abschnitte 7.2, 7.3 und 7.11 (Methodenauswahl/Validierung, Proben­daten, Informationsmanagement).
Automatisierung der Qualitätskontrolle: Visualisierung von X‑Diagrammen, R‑Diagrammen, IS‑Diagrammen, r% (BDS‑2), Warnmeldungen und Regeln (z. B. „7 in Folge über/unter X“, über UGL/OGL) in Power BI, basierend auf Ihren validierten Datenströmen.
Darstellung der metrologischen Rückführbarkeit und Unsicherheit: Kalibrierkette, U (Unsicherheit), AR/NR, T(R), S(R), SSN(R) in Berichten (7.6; 7.8.4), mit klarer Anwendung der Entscheidungsregel für Konformitätsaussagen (7.8.6).
Überwachung der Geräteleistung (Bias/Drift): KPI für Waagen-Bias/Drift, Regelkarten und automatische Abweichungsmeldungen (7.10 Nichtkonforme Arbeit).
Berichtswesen: Paginierte Berichte mit Power BI Report Builder (TP‑Formulare, Übersichten: Luft/PM/VOC/Wasser/Lärm/KA) sowie interaktive Visualisierungen (Service) gemäß den Anforderungen aus 7.8 (Methode, Maßeinheiten, Unsicherheit, Abweichungen, genehmigende Person).
Kontrollen und Fehlererkennung in Power Query: Logik für ERZ/DZ‑Übersichten, automatisches Hervorheben von Fehlern in Daten/Registrierungsnummern/Probenzeit/Analyten­identifikation zur Einhaltung der Anforderungen an technische Aufzeichnungen (7.5) und Datenmanagement (7.11).

Integration in Managementsysteme: Überwachung von Risiken und Chancen (8.5), Korrekturmaßnahmen (8.7), Nachweise aus internen Audits (8.8) sowie Managementbewertung (8.9) über Power‑BI‑KPIs und „Audit‑Übersichten“.

Erzieltes Ergebnis

Mehrwert für die Organisation
ISO 17025-Konformitätsnachweis in Echtzeit: Berichtsmetadaten (Methode, U, Entscheidungsregel) und automatisierte Kontrollgrafiken verringern das Risiko menschlicher Fehler und beschleunigen den Nachweis der Konformität gegenüber der Akkreditierungsstelle.
Einheitliches, validiertes DB-Ökosystem: Power BI-Lösungen basieren auf bereits geprüften Abläufen (z. B. ATL–ERZ–DZ → X/R/IS; Waagen-Bias/Drift; TP-Übersichten), sodass die Implementierung auf bewährter Logik und Ergebnisvergleichbarkeit amortisiert wird (Ergebnisse „identisch“ für manuellen und automatisierten Weg).
Transparenz und Rückverfolgbarkeit: jeder Bericht und KPI verfolgt die Datenherkunft, Probenplan/Methode, Kalibrierungsstatus, DLK/AKS/Grenzwerte (wo relevant), wie in 7.8 und 3.7–7.6 gefordert (Entscheidungsregel, Unsicherheit).
Schnellere Entscheidungen: dank Abweichungs- und Fehler-Kacheln (KPI-Karten) sehen Management und Qualitätsteam, wo Korrekturmaßnahmen erforderlich sind (7.10, 8.7), und Laborspezialisten schließen Nichtkonformitäten schneller.
Wartungsdienste
Modellpflege und -aktualisierung: Versionierung semantischer Modelle, Kontrolle von Maß-/Spaltenänderungen, Dokumentation der Datenherkunft (8.3 Dokumentenlenkung, 8.4 Aufzeichnungen).
Interner Audit- und Korrekturzyklus: periodische Audit-Dashboards, Nachverfolgung und Abschluss von Korrekturmaßnahmen über Power BI/Power Automate (8.8, 8.7).
Überprüfung der messtechnischen Rückführbarkeit und Unsicherheit: Aktualisierung der Berechnungen U/AR/NR/T(R)/S(R)/SSN(R), Überprüfung der Entscheidungsregeln (7.6, 7.8.6) bei Änderungen von Methoden oder Grenzwerten.
Erweiterung der Qualitätskontrollbibliotheken: Implementierung und Test neuer Kontrollregeln (z. B. „2 oder mehr X über IL“, „kein Zwischencheck“) gemäß Ihrer DB-Validierungsmethodik.
Unterstützung für paginierte Berichte: TP-Formulare, druckbare Zusammenfassungen, PDF-Erstellung zur Einhaltung der Anforderungen von 7.8 und Bereitstellung standardisierter Auszüge für Auditoren.